临床试验表明细胞疗法可改善心力衰竭的临床结果

UofL 在参与 CONCERT-HF 的七家机构中率先注册，这是一项 2 期临床试验，测试两种类型的成体细胞在心力衰竭患者中单独和联合使用的安全性、可行性和有效性。

CONCERT-HF 评估了两种类型的细胞——自体间充质基质细胞 (MSC) 和 c-kit 阳性心肌细胞 (CPC)——在慢性缺血性心肌病引起的心力衰竭患者中单独或联合使用由于心脏病发作和缺乏血液到达心脏而导致的泵送效率。自体 MSC 来自患者的骨髓，而 CPC 来自患者的心脏组织。两者都被称为“自体”细胞，因为它们来自同一位患者，他们被送回接受治疗。

在该研究中，单独接受 CPC 细胞治疗的患者的主要心脏不良事件显着减少，尤其是住院治疗。与未接受治疗的患者相比，单独接受 MSC 细胞治疗和联合两种类型细胞治疗的患者的生活质量显着提高。使用患者对明尼苏达心力衰竭生活问卷的反应评估生活质量，该问卷衡量心力衰竭对患者生活的身体、情绪和社会经济影响的程度，以及他们阻止患者按照他们的方式生活的程度想活着。

“这项试验的结果首次表明，细胞疗法可减少因心力衰竭住院并改善临床结果，为开展关键的 3 期试验提供了有说服力的理由”，这可能是 FDA 批准途径的下一步，Bolli说。

CCTRN CONCERT-HF 试验的结果发表在《欧洲心力衰竭杂志》上。由 NIH 国家心脏、肺和血液研究所资助的 2 期随机安慰剂对照试验由心血管细胞治疗研究网络 (CCTRN) 进行，这是一个由参与心脏病细胞治疗的临床试验研究人员组成的网络，其中包括UofL。UofL 在研究中处于领先地位，占 125 名试验参与者的 25%。

Bolli 在成功的心脏研究方面的专业知识和长期职业生涯导致 2011 年在 UofL 成立 CCTRN 中心。这个由领先的心血管研究组织组成的联盟包括斯坦福大学、迈阿密大学、印第安纳大学、德克萨斯心脏研究所、佛罗里达大学和明尼阿波利斯心脏研究所基金会以及 UofL。休斯顿德克萨斯大学健康科学中心的公共卫生学院作为数据协调中心。

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